Владимир Путин поручил кабмину представить план-график разработки вакцин против COVID-19. Об этом сообщается на сайте Кремля.
«Представить план-график разработки вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-2019), государственной регистрации этих вакцин с применением ускоренной процедуры и запуска их в промышленное производство. Доклад — 30 апреля 2020 года», — говорится в перечне поручений по итогам встречи Путина с представителями медицинского сообщества 20 апреля.
Поручение выглядит грозно. Почти как приказ № 227 наркома обороны СССР И. В. Сталина: «Ни шагу назад!» И говорит это об одном: Россия успешно движется к созданию вакцины.
20 апреля директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что вакцина Минздрава от COVID-19 может перейти на этап клинических исследований с 1 июня.
«Те цифры, которые сейчас прозвучат, прошу к ним отнестись не как к окончательным цифрам, а как к рабочим цифрам. Понятно, что они могут меняться. К 31 мая планируется завершить весь комплекс доклинических исследований и с 1 июня перейти к клиническим исследованиям», — сказал Гинцбург на совещании с Путиным по санитарно-эпидемиологической обстановке.
Александр Гинцбург добавил, что проведение в России клинических и доклинических испытаний параллельно ускоряет сам процесс создания вакцины. По его словам, в идеальном сценарии к 15 июня можно будет выйти на государственную регистрацию вакцины. Тогда же, на совещании, Путин пор учил Минздраву ускорить регистрацию вакцины и разрешительные процедуры для ввоза необходимого для производства лекарства оборудования.
Напомним, поиском вакцины от вируса COVID-19 занимаются десятки лабораторий по всему миру. 24 апреля стало известно, что исследователи Оксфордского университета, разработавшие вакцину от коронавируса, приступили к клиническим испытаниям на 1,1 тыс. добровольцев. Вакцина ChAdOx1 nCoV-19создана на основе вируса шимпанзе, в который добавлена часть генетического кода коронавируса. По мнению ученых, результаты испытаний будут известны минимум через несколько месяцев, максимум — через полгода.
Не отстает и Германия: институт вакцины и биомедицинских препаратов имени Пауля Эрлиха одобрил клиническое испытание вакцины от коронавируса, изготовленной биотехнологической компанией BioNTech из города Майнц. В ближайшее время тестирование вакцины на людях начнут в Израиле.
Однако эйфории от этих сообщений нет. Еще в конце февраля в США бостонская биотехнологическая компания Moderna представила вакцину mRNA-1273 от коронавируса. Как сообщил разработчик, первая партия ампул с вакциной была направлена в Национальный институт изучения аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID) для испытания на людях. Вакцина в Бостоне была создана в рекордные сроки — всего за 42 дня с момента секвенирования генома вируса.
Но даже в этом случае мгновенного появление препарата ждать не приходится. Испытания вакцины в США начались в апреле, но первые результаты могут появиться в июле или августе. Если они будут успешными, в широком доступе вакцина появится в течение нескольких месяцев после этого. Россия пока только в начале этого пути.
Причем далеко не факт, что американская вакцина, а затем британская и российская, будут эффективными. Вирусологи не исключают, что эффективную вакцину получить не удастся, и коронавирус войдет в нашу жизнь, как в нее вошел «свиной грипп» 2009 года. Это вхождение будет стоить немалого количества человеческих жизней. Но циркуляцию продолжат отобравшиеся в ходе последовательных переходов от человека к человеку менее патогенные штаммы вируса — и постепенно COVID-19 перестанет быть серьезной угрозой.
— COVID-19 станет обычным сезонным заболеванием, таким же, как любой другой грипп, — считает заведующий кафедрой гематологии и гериатрии Института профессионального образования Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.м.н., профессор Павел Воробьев. — Есть очень показательная история с вакциной против гриппа H1N1 (в 2009 году стал известен под названием «свиной грипп», — «СП»). Вакцина была получена, и закуплена властями Германии в огромных количествах — предполагалось, что в вакцинации примут участие до 50 миллионов человек. Но на деле вышло иначе. Так, по расчетам министерства здравоохранения Северного Рейна-Вестфалии, прививку против «свиного гриппа» сделали около миллиона жителей этой земли — из приобретенных земельными властями 7,4 миллиона доз вакцины 6,4 миллиона остались неиспользованными. Общие же затраты всех федеральных земель ФРГ на закупку вакцины, оказавшейся в итоге невостребованной, составили 27,6 миллиона евро.
Вакцина оказалась ненужной. Просто потому, что вакцина против гриппа — против всех подобных вирусных заболеваний — не работает. Не работает в принципе, и работать не будет никогда.
Поэтому сколько бы ни составляли планы-графики создания вакцины против COVID-19 — ничего из нее не получится.
«СП»: — Что можно написать в плане-графике, который требует Путин?
— Конечно, на коленке, в два дня, сделать вакцину невозможно. Нужно проводить огромное количество испытаний — вы их не можете сократить. В частности, необходимы испытания на беременных — хотя бы животных. В итоге, требуется много месяцев, чтобы получить готовый продукт.
«СП»: — Алгоритм получения вакцины одинаков для всех — для американцев, для нас?
— Да, одинаков.
«СП»: — Первый этап сводится к расшифровке генома?
— Нет — вакцина делается без генома. Вирус нужен. Тот, кто первый получит вакцину, получит и наибольшую прибыль
«СП»: — США наверняка получат вакцину быстрее нас, немцы и британцы — тоже. Зачем нам вклиниваться в эту гонку?
— Потому что у них свои деньги, а у нас — свои. И народу для вакцинации в России хватит — как раз с коммерческой точки зрения создание вакцины не лишено смысла.
«СП»: — Имеет ли смысл альтернативный вариант защиты, который периодически всплывает: выявлять переболевших коронавирусом, брать у них плазму из крови, и переливать эту плазму тем, кто COVID-19 не болел, чтобы они приобрели иммунитет?
— Я категорически против такой процедуры. Переливать плазму — значит, заражать людей другими вирусами. Плазма должна быть карантинизирована или специально обработана, чтобы она была чиста от других вирусов. Это очень непростая технология.
Добавлю, пока вообще не доказано, что переливание плазмы работает. Но даже если что-то получится, никакого отношения к вакцинации это не имеет.
«СП»: — Путин, ударяя кулаком по столу — требуя план-график создания вакцины — зарабатывает политические очки?
— С одной стороны, он действительно зарабатывает политические очки. С другой, — власть сейчас не знает, что делать. Нужно заканчивать нынешнюю самоизоляцию, а как заканчивать — неясно. Невозможно просто сказать: все, товарищи, выходим на улицу — иначе будет катастрофа.
«СП»: — Почему?
— Потому что все друг друга перезаражают чем-нибудь, необязательно COVID-19 — тем же гриппом. Без самоизоляции вирусы распределились бы равномерно, люди бы постепенно болели — но это не носило бы характер мгновенной вспышки.
А если сейчас всех выпустить, люди заболеют одномоментно. Это будет пиковая нагрузка — на всю систему.
«СП»: — Когда в России регистрировалось 100−200 заболевших коронавирусом в сутки, это подавалось как катастрофа. А сейчас заболевают свыше 6000 в сутки, и власти потихоньку начали прорабатывать меры по свертыванию режима самоизоляции. Как же так?
— Прежде всего, если мы говорим о COVID-19, имеет место, я считаю, огромное количество приписок к этим 6000 заболевших в сутки. Сейчас диагноз ставят без ПЦР-диагностики (один из самых точных методов диагностики инфекционных заболеваний, непосредственное выявление вируса в крови — «СП»). Если у пациента высокая температура, и что-то находят у него в легких на рентгене — вот вам уже готовый диагноз, и не надо его подтверждать. В результате, мы резко увеличили количество якобы больных коронавирусом — хотя подтверждения нет.
Кроме того, огромное число зараженных — в медицинских организациях. Это то самое пиковое заражение, когда больных свезли вместе.
«СП»: — Ваш прогноз: самоизоляцию в июне отменят?
— Какие-то ограничения, наверное, власти будут потихоньку снимать даже раньше — невозможно держать людей столько времени в состоянии домашнего ареста. Но как конкретно они это будут делать — я себе плохо представляю.
Коронавирус: Мантуров раскусил Путина, и рассказывает сказки про «русские ИВЛ»
Новости здравоохранения: Брюс Эйлвард, ВОЗ: «Если я заражусь вирусом, надеюсь, меня будут лечить в Китае»