Европейский комитет по лекарственным средствам для человека рекомендовал предоставить препарату Veklury (ремдесивир) условное маркетинговое разрешение в Европейском союзе, сообщает European Medicines Agency (EMA).
— Данные по ремдесивиру были оценены в исключительно короткие сроки с помощью скользящей процедуры обзора, используемой EMA при чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения, — говорится в пресс-релизе агентства.
Ремдесивир рекомендуется использовать для лечения COVID-19 у взрослых и подростков от 12 лет с пневмонией, которым требуется дополнительный кислород.
Оценка эффективности и безопасности препарата в ЕС начались 30 апреля на основе исследования, спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США, в котором приняли участие более 1000 пациентов с COVID-19.
Пациенты, получившие 10-дневный курс ремдесивир, выздоравливали примерно за 11 дней, против 15 дней для пациентов, получавших плацебо. Исследование показало, что препарат наиболее эффективен для средних и тяжелобольных. При этом не был эффективен, если пациенты начинали получать лекарство, когда уже находились на ИВЛ или ЭКМО.
Ремдесивир вводится в вену с помощью капельницы и его применение должно ограничиваться стенами медучреждения, чтобы контролировать состояние пациента. Рекомендуется контролировать функции почек и печени как до, так и во время лечения.
Условное разрешение на продажу позволяет облегчить ранний доступ к лекарствам, которые удовлетворяют потребности здравоохранения в чрезвычайных ситуациях. Это разрешение позволяет запустить ремдесивир в продажу с неполными данными, окончательные отчеты компания производитель должна будет представить к декабрю 2020 года.
Российский Минздрав осторожно говорит о противовирусных препаратах от COVID-19, которые проходят исследования или находятся на стадии клинических испытаний, среди прочего, выделяются отечественный умифеновир, известный как «Арбидол», ремдесивир и японский фавипиравир.
Клинические исследования умифеновира в Китае показали отсутствие эффекта при лечении COVID-19.
— Монотерапия арбидолом представляет незначительную пользу для улучшения клинического исхода у пациентов, госпитализированных с легким и средним COVID-19, по сравнению с поддерживающей терапией, — говорится в заключении китайских исследователей.
В ходе клинических испытаний себя зарекомендовал фавипиравир, который производится в России под торговым наименованием «Авифавир». Фавипиравир был изобретен в Японии в 2014 году. Считается, что он обладает широким спектром активности против РНК-содержащих вирусов, которым является SARS-CoV-2.
Эта статья имеет ознакомительный характер. Перед употреблением упомянутых медицинских препаратов рекомендуем проконсультироваться со специалистом.
Вакцина от Коронавируса
В США за сутки выявлено рекордное количество зараженных коронавирусом
Эксперт: России понадобится 70 миллионов доз вакцины от коронавируса
Названы тревожные симптомы после вакцинации от COVID-19
Еще 20 человек скончались от коронавируса в Москве
